mct中链甘油三酯副作用（中链甘油三酯mc t）

核心提示：MCT广泛应用于特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）。用于经批准的特殊医学用途婴儿配方食品（如乳蛋白深度水解配方食品、氨基酸配方食品、早产/低出生体重婴儿配方食品、婴儿营养补充剂等）、特殊医学用途全营养配方食品、脂肪用于特殊医疗目的。它用于多种特殊医学食品，例如成分配方食品。

食品伙伴新闻中链甘油三酯（MCT）是指碳原子数为6至12的饱和脂肪酸与甘油酯化形成的酯。它们天然存在于棕榈仁油中。椰子油等食物和母乳一样，是膳食脂肪的来源之一。主要成分是“癸酸甘油酯”。与长链甘油三酯相比，MCT更容易消化吸收；吸收后的中链脂肪酸不易储存在体内组织和器官中，因此可以减少脂肪组织的积累，对人体的能量和物质代谢有独特的作用。目前，MCT已作为国内外肠内和肠外营养支持的主要成分之一，用于胆囊纤维化、高脂血症、癫痫、腹泻和脂肪吸收不良相关疾病的治疗[1]。

MCT广泛应用于特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）。用于经批准的特殊医学用途婴儿配方食品（如乳蛋白深度水解配方食品、氨基酸配方食品、早产/低出生体重婴儿配方食品、婴儿营养补充剂等）、特殊医学用途全营养配方食品、脂肪用于特殊医疗目的。它用于多种特殊医学食品，例如成分配方食品。

企业在开发设计特医食品时想要使用MCT，在注册申请过程中需要注意哪些规定？ Food Partner Network研究发现，根据预期使用目的，可分为以下两种情况：

1. MCT作为食品添加剂使用时

根据《国家卫生计生委办公厅关于中链甘油三酯有关问题的复函》（国卫办食函[2013]514号）（以下简称复函），当MCT用作乳化剂，其质量要求应符合食品安全国家标准《食品添加剂辛酸甘油酯》（GB 28302）的规定。使用范围和限量应符合食品安全国家标准“食品添加剂使用标准》（GB 2760）的规定。此时，需注意其名称应规范为“辛，癸酸甘油酯”。”

特医食品中使用乳化剂时，还应注意结合《食品安全国家标准特殊医学用途婴幼儿配方食品通则》（GB 25596）和《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（ GB 29922)规定。综上所述，适合0至12个月龄人群的产品，不允许添加“辛酸、癸酸甘油酯”作为乳化剂。适合110岁人群的产品，食品添加剂的使用可参照GB 2760婴幼儿配方食品允许使用的添加剂种类和用量。结论是，添加“辛酸和癸酸甘油酯”作为乳化剂也是不允许的。适合10岁以上人群的产品，食品添加剂的使用可参照GB 2760中相同或类似产品允许使用的添加剂种类和用量。企业可根据实际情况确定产品分类，如产品原料、产品形态或加工工艺，然后根据GB 2760判断是否可以使用“辛酸甘油酯”以及使用限量是多少。

2. MCT作为食品原料时

回复称，MCT作为食品原料时，应按照《食用植物油卫生标准》执行（该标准现行版本为GB 2716-2018《食品安全国家标准植物油》） ”）。其名称应标准化为“中链甘油三酯”。

此外，根据国家市场监管总局食品审评中心2022年11月25日更新发布的《特殊医学用途配方食品注册常见问题及解答》，注册申请人还需提供对照原料脂肪酸成分要求及检验报告。相关材料参见国家药典委员会制定的中链甘油三酯国家药用辅料标准原料控制要求。根据中国药典规定，中链甘油三酯中含辛酸（C8H16O2）和癸酸（C10H20O2）的总量不得低于95.0%；己酸含量不超过2.0%，辛酸为50.0%80.0%，癸酸为50.0%80.0%。 20.0%~50.0%，月桂酸不得超过3.0%，肉豆蔻酸不得超过1.0%，大于或等于16个碳原子的脂肪酸不得超过1.0%。

另外，在注册过程中需要注意的是，如果在全营养配方食品中添加中链甘油三酯作为脂肪源，则必需脂肪酸的含量应符合GB 29922的相关规定，以及中链甘油三酯的相关信息。应提供中链甘油三酯的用途和剂量。适用人群对应的必要性、安全性和临床使用依据。早产儿/低出生体重儿配方食品中中链甘油三酯的使用应符合GB 25596“中链脂肪不应超过总脂肪的40%”的技术要求。

概括

当MCT用作食品添加剂或食品成分时，有不同的使用规定。企业在研发过程中必须充分考虑实际情况，确保MCT的使用合规。此外，建议企业多关注国家市场监管总局食品审评中心官网公布的问答信息，确保注册申请材料的充分性和完整性。

参考：

1 张振华，陆Y，栾Y，等。骨髓间充质干细胞对实验性肺动脉高压的影响J.实验医学，2012，4(5): 839-843。