hmos是什么意思（hmos母乳低聚糖的作用是什么）

核心提示：2023年10月7日，国家卫健委发布《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》，其中含有两种HMO物质2'-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖，2'-岩藻糖基乳糖2016年首次公布食品添加剂新品种受理信息，时隔数年终于迎来收获季节，母乳是婴儿成长最天然、最安全、最完整的天然食品。乳寡糖）是母乳中第三丰富的固体成分（仅次于脂肪和乳糖）。它们于200 年被发现。在剩余的HMO 中，2'-岩藻糖基乳糖（2'-岩藻糖基乳糖）

食友网讯2023年10月7日，国家卫健委发布《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》，其中含有两种HMO物质2'-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖、2'-岩藻糖基乳糖、 2016年首次公布食品添加剂新品种受理信息，时隔数年终于迎来收获季节，母乳是婴儿成长最天然、最安全、最完整的天然食品。低聚糖）是母乳中第三丰富的固体成分（仅次于脂肪和乳糖）。它们被发现于200 余年的HMO 中，2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）的含量最高。Partner.com 将审查与您一起踏上HMO申报之路。

一

验收信息

2'-岩藻糖基乳糖已发布验收信息10次，乳糖-N-新四糖已发布验收信息1次。 2'-岩藻糖基乳糖作为HMOs含量最高的品种，也是最受欢迎的。

原料名称

受理号

受理时间

2'-岩藻糖基乳糖

卫视天心申字（2016）第0040号

2016年8月10日

2'-岩藻糖基乳糖（合成方法）

卫视天心申字(2021)第0028号

2021年7月2日

2'-岩藻糖基乳糖

卫视天心申字(2021)第0048号

2021年10月18日

2'-岩藻糖基乳糖

卫视天信申字(2021)第0050号

2021年11月3日

2'-岩藻糖基乳糖

卫视天心申字(2022)0085号

2022年11月15日

2'-岩藻糖基乳糖

卫视天信申字(2023)第0003号

2023年1月5日

2'-岩藻糖基乳糖

卫视天心申字(2023)0045号

2023年7月14日

2'-岩藻糖基乳糖

卫视天心申字(2023)第0058号

2023年9月19日

2'-岩藻糖基乳糖

卫视天心申字(2023)第0059号

2023年9月20日

2'-岩藻糖基乳糖

卫视天信申字(2023)0061号

2023年9月20日

乳糖-N-新四糖

卫视天心申字(2021)0049号

2021年10月18日

二

征求意见

2'-岩藻糖基乳糖已发布六份征求意见稿，乳糖-N-新四糖已发布一份征求意见稿。

原料名称

评论日期

使用范围

使用量

来源

2'-岩藻糖基乳糖

2016.8.15-

2016年9月14日

13.01 婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品

作为益生元物质的来源之一，该类物质在婴儿配方奶粉、较大婴幼儿配方奶粉中的使用范围为1-17g/kg。

大肠杆菌BL21(DE3)#1540

2'-岩藻糖基乳糖（合成方法）

2021.10.21-

2021年11月18日

01.03.02 调制奶粉（仅限儿童奶粉）

1.2g/L（以即食状态为准，粉状产品用量根据混合比例增加）。

——

2'-岩藻糖基乳糖

2022年4月15日-

2022年5月13日

01.03.02 调制奶粉（仅限儿童奶粉）；

13.01.01 婴儿配方奶粉；

13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品。

0.7-2.4g/L（以即食状态为准，粉状产品用量根据混合比例增加）。

大肠杆菌K-12 DH1 MDO，

大肠杆菌K-12 MG1655

2'-岩藻糖基乳糖

2022年10月28日-

2022年11月28日

01.03.02 调制奶粉（仅限儿童奶粉）；

13.01.01 婴儿配方奶粉；

13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品。

0.7-2.4g/L（以即食状态为准，粉状产品用量根据混合比例增加）；当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合时，此类物质的总量不得超过64.5g/kg。

大肠杆菌K-12 DH1 MDO，

大肠杆菌K-12 MG1655。

2'-岩藻糖基乳糖

2023年2月10日-

2023年3月8日

01.03.02 调制奶粉（仅限儿童奶粉）；

13.01.01 婴儿配方奶粉；

13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品。

0.7-2.4g/L（以即食状态为准，粉状产品用量根据混合比例增加）；当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合时，此类物质的总量不得超过64.5g/kg。

大肠杆菌BL21(DE3)

2'-岩藻糖基乳糖

2023年8月23日-

2023年9月18日

01.03.02 调制奶粉（仅限儿童奶粉）；

13.01.01 婴儿配方奶粉；

13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品。

0.7-2.4g/L（以即食状态为准，粉状产品用量根据混合比例增加）；当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合时，此类物质的总量不得超过64.5g/kg。

谷氨酸棒杆菌ATCC 13032

棒状杆菌属

谷氨酸ATCC 13032

乳糖-N-新四糖

2022年10月28日-

2022年11月28日

01.03.02 调制奶粉（仅限儿童奶粉）；

13.01.01 婴儿配方奶粉；

13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品。

0.2-0.6g/L（以纯品和即食状态计，粉状产品根据混合比例增加用量）；当与2'-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、聚果糖和棉子糖混合时，此类物质的总量不得超过64.5g/kg。

大肠杆菌K-12 DH1 MDO

三鑫食品公告

在刚刚发布的三份新食品公告中，2'-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖的审批要求如下：

原料名称

使用范围

使用量

来源

2'-岩藻糖基乳糖

01.03.02 调制奶粉（仅限儿童奶粉）；

13.01.01 婴儿配方奶粉；

13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品。

与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、聚果糖、棉子糖混合时，此类物质的总量不得超过64.5g/kg。

大肠杆菌K-12 DH1 MDO

大肠杆菌K-12 DH1

多域DO

大肠杆菌K-12

MG1655

大肠杆菌K-12 MG1655

大肠杆菌BL21(DE3)

大肠杆菌BL21(DE3)

乳糖-N-新四糖

01.03.02 调制奶粉（仅限儿童奶粉）；

13.01.01 婴儿配方奶粉；

13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品；

13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品。

0.2-0.6 g/L（以纯品计，

以即食状态、粉状产品测量

与2’-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚半乳糖合用时，用量按冲泡倍数换算）

多聚果糖、多聚果糖和棉子糖一起使用时，这些物质的总量不得超过64.5g/kg。

大肠杆菌K-12

DH1MDO

大肠杆菌K-12 DH1

多域DO

公告中2'-岩藻糖基乳糖的使用范围、使用量、来源与征求意见稿三、四、五稿相关信息一致。乳糖-N-新四糖与其征求意见稿中的上述信息一致。

四

海外审批进展

4.1 美国

在美国，2'-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖被用作食品添加剂。截至2023年10月8日，美国GRAS公告涉及2'-岩藻糖基乳糖（不包括2'-岩藻糖基乳糖及其他HMO的复合品种），共18个产品，于2015年9月16日首次批准，其公告号为GRN第546号。相关公告信息如下：

审批情况

数量数量

GRN号码

批准

11

546、571、650、735、749、852、897、929、932、1014、1034

应申报人要求停止评估

4

859、924、987、1060

待定

3

1040、1051、1091

乳糖-N-新四糖于2015年10月2日首次获得批准。其批准文号为GRN No.547、GRN No.659、GRN No.895、GRN No.919、GRN No.1059和GRN No.1067。

4.2 欧盟

截至2023年10月8日，欧盟针对2'-岩藻糖基乳糖共发布了3项授权法规。最早的是2016年3月发布的(EU) 2016/376，其中包括2'-岩藻糖基乳糖。它作为新食品成分投放市场，随后发布了(EU) 2017/2201和(EU) 2023/859。乳糖-N-新四糖有3个新的食品成分授权法规，分别是(EU)2016/375、(EU)2019/1314和(EU)2021/912，最早于2016年3月发布的法规中涉及到这些法规。乳糖-N-新四糖是化学合成的。

4.3 澳大利亚和新西兰

澳大利亚和新西兰于2020年11月27日首次批准2'-岩藻糖基乳糖单独使用或与乳糖-N-新四糖组合添加到婴儿配方奶粉产品中。 2021年11月8日，2'-岩藻糖基乳糖再次发布批准公告，允许在婴儿配方奶粉产品和幼儿配方奶粉补充剂产品中自愿添加。 2023年9月25日，在婴儿配方奶粉产品中自愿使用四种HMO成分作为营养成分获得批准。四种成分是2'-岩藻糖基乳糖和二岩藻糖基乳糖的混合物、乳糖-N-四糖、3'-唾液酸乳糖钠盐和6'-唾液酸乳糖钠盐。

五

结论

2'-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖等HMO因其卓越的原料特性，在婴幼儿配方奶粉等领域具有广阔的应用前景。食品合作伙伴网络将持续关注该物质在中国、美国、欧盟、澳大利亚和新西兰的审批进展。